听诊器的原理,是几类医疗器械?

听诊器的原理

听诊器的原理是是物质间振动传导至听诊器中的铝膜,改变了声音的频率、波长,达到了人耳“舒适”的范围,同时遮蔽了其他声音,“听”得更清楚。人听到声音的原因是所谓“声音”就是物质间相互振动传导例如空气振动人耳中鼓膜等,转化为脑电流,人就听到了声音。其中人耳朵能感受的振动频率为20~20000Hz。

听诊器是几类医疗器械?

听诊器有两种,分别是 Ⅰ类Ⅱ类

类型类别
一级分类诊察辅助器械
二级类别02听诊器
产品描述通常由拾音器、信号处理模块和耳机组成。对收集的声音进行(频率)非线性放大。
预期用途用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。
品名举例电子听诊器
管理类别Ⅱ类
产品类别07 医用诊察和监护器械

类型类别
一级分类诊察辅助器械
二级类别02听诊器
产品描述通常由听诊头、导音管、耳挂组成。对收集的声音进行(频率)非线性放大;
预期用途用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。
品名举例单用听诊器、双用听诊器、医用听诊器、胎音听诊器
管理类别Ⅰ类
产品类别07 医用诊察和监护器械

电子听诊器是Ⅱ类
其他听诊器是Ⅰ类

以上数据来源于国家药品监督管理局权威官网

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