n95是几类医疗器械? 医疗器械分类有哪些?

n95属于几类医疗器械? 是二类医疗器械

那先看下医疗器械的分类?

医疗器械分类规则
医院医疗器械按安全性,有三类:

  • Ⅰ类: 风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
    比如 6805耳鼻喉科手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等 就属于该类

  • Ⅱ类: 具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
    比如 医用防护口罩、医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器 就属于该类

  • Ⅲ类: 具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
    比如 6830医用X射线设备、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导 就属于该类

关于医疗器械分类的问题

  • 雾化器是属于医疗器械分类的哪种?
    答:雾化器属于二类医疗器械

  • n95口罩、kn95口罩属于医疗器械分类的哪种?
    答:n95口罩、kn95口罩等医护口罩属于二类医疗器械

以上数据来源于国家药品监督管理局,更多详细数据查询也可以见该权威官方网站

坚持原创技术分享,谢谢鼓励我继续创作!